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抗体医薬品コンジュゲイトの新規開発は、Precision Oncologyのアプローチ方法を変えています。 モノクローナル抗体と化学療法剤の組み合わせは、がん細胞に直接強力なエージェントを指示する独自の能力で、がん患者を治療する方法を変えています。 新しい化学リンカー技術の使用は、通常の細胞への暴露を減らしながら、化学療法治療に関連する副作用の危険性を選択的に提供することを可能にします。
ADC市場は、2023年に卓越したパフォーマンスを発揮し、USD 5,475.84百万の評価を達成しました。 現在の成長軌跡、堅牢な臨床パイプラインの開発に基づいて、規制当局の承認を増加させ、市場は到達するように計画されています 米ドル 8,419 百万 以 2025 2026-2035予報期間中に22.0%の顕著な化合物年間成長率(CAGR)を表す。
この成長の信じられないほどの成功は、ADC技術によって臨床的に安全として検証されているさまざまな種類のがん治療の増加された数によるものです。 現在、前臨床試験で140以上の異なるADCs、または完了しています フェーズIはIIIを通し、複数の規制当局からの規制承認を受けています。 ADC市場におけるこの途方もない成長に寄与する多くの要因があります。グローバルがんの発生率を増加させ、米国で毎年1億件を超える新しい症例を診断しました。抗体技術とリンカ化学の継続的な改善、主要な製薬会社間の戦略的サポートとパートナーシップ、ADCsの従来の使用以外のADCsの追加使用。
ドラッグコンジュゲートの抗体は、一緒に働く3つの主要なコンポーネントを含む洗練されたバイオ医薬品の建設です。 モノクローナル抗体は腫瘍関連の抗原に非常に具体的に結合し、健康な細胞に当たらない間、化学療法薬を正しい癌細胞に得るために働きます。 抗体薬コンジュゲートに関連付けられている膀胱毒性のペイロードは、従来の薬の効力(100〜1,000回)による伝統的な化学療法薬よりも腫瘍細胞に強い効果をもたらします。 Mabをcytotoxinにリンクする化学構造は、vivoで循環し、Mabがターゲットセルに入るとcytotoxinのリリースを可能にするときに安定した接続を提供します。
ADC市場における前例のない成長は、相互接続され、臨床ニーズと技術的能力の両方に影響を与える要因の多岐に触媒化されています。 この成長への最大の貢献因子は、世界保健機関が示した世界的ながんの負荷を増加させることで、がんが世界中で死亡し、6つの死のうちに1つを占める2番目に大きな原因となります。 2019年米国では、高度治療の形態を必要とする多くの患者があることを示す女性に男性と891,480で1.8万人の新しい癌症例870,970がありました。
がんの発生率が上昇する要因は、年齢、行動の変化、ライフスタイル、環境からの暴露によって構成される可能性があります。 スキンケア財団が提供した報告書は、1994年から2014年にかけて、前回よりも非黒色腫皮膚癌の77%の症例があることを示しています。非黒色腫皮膚癌のすべての症例では、90%以上が紫外線放射線にさらされることに関連していました。 これらの疫学的傾向は、がんの治療の新しいより良い方法を開発するための継続的かつ緊急の必要性の指標であり、したがって、生活の質を確保しながら、患者のための生存の可能性を改善します。
製薬会社がADC R&Dプログラムに大きく投資するので、テクノロジーの進歩は、ADC(抗体ドラッグコンジュゲート)市場内の継続的な成長のキードライバーとして機能します。 AACR(American Association for Cancer Research)は、腫瘍生物学のさまざまな側面を研究する800以上の科学者たちが、研究をサポートする634万米ドル以上の助成金賞を受賞しました。 現代のADC開発は、解体の正確な位置を可能にする抗体設計のための高度な方法を採用し、最適化されたリンカ化学は、抗体から薬のペイロードの制御放出を可能にし、それらが固体および血液癌のより高い濃度で使用することができるADCsの高められた薬理特性と共に、抗体から薬のペイロードの制御された解放を可能にします。
企業間で形成された戦略的パートナーシップと協調的な取り組みは、ADC製品の商用化の速度を大幅に増加させました。 メルクの12月2022日、ケルンバイオテクノロジー(7つの調査ADCs)と独占ライセンス契約を締結し、メルクと2023年にダイイチ・サンキョと共同で、3つのDXDプラットフォームADCsを開発し、これらの革新的な製品によって提示された製薬産業の機会の認識を実証する。 ADCs と、参加企業のグローバル・商品化インフラの補完的な技術的能力の組み合わせにより、これらのパートナーシップは、新製品を市場に投入し、受入資格のある潜在的な患者集団を拡大するために必要な時間を削減するのに役立ちます。
ADC部門では、強力な成長のための投影がありますが、複数の要因は、多くのADCのための成長率を遅くすることができます。 ADCsの使用の主な制限は、ADC療法で正常な(健康な)組織に患者を治療するときに起こることができる毒性です。患者は、心臓血管機能障害、腎障害、周辺神経障害、およびマヨクリニックが報告したように、ADC療法からの深刻な慢性合併症を経験することができます。 これらの安全問題は、適切な使用を確実にするために慎重な患者選択と監視プロトコルを必要とし、したがって、特定の患者集団のためのADC治療へのアクセスを制限することができます。
ADCセクターで成長するもう1つの障害は、生物学的製造と高効力のシト毒性の製造業の両方が高度に洗練された施設を必要とするため、ADCsの製造の複雑さです。 その結果、ADCsの開発と製造は、必要な資本投資の量を増加させ、開発時間を延ばし、市場に製品をもたらし、(COGS)販売された商品の全体的なコストを増加させ、メーカーがコスト感度が高い地域における価格戦略と市場アクセスを実装する能力に影響を与える可能性があります。
がんの発生率が上昇している市場では、多くの地理的位置は、その低レベルのサービスのために、この基準下で落ちます。したがって、ADCサブセクター内の多くの地理的位置は、将来のビジネスの成長のために比較的未適用のままです。 アジアパシフィック諸国、特に中国、インド、東南アジア諸国の未処理の母乳、肺、胃、肝がんの人口は数多くあります。そのため、ADC療法を利用することで、ADC療法なしで今日達成できるものよりも優れた臨床的結果が得られます。
新規リンカー化学品を使用した次世代ADC技術の開発により、MMAEおよびDM4の代理店以外のCytotoxicペイロード、および革新的なターゲティング戦略、ADC療法で治療すべき患者が大幅に増加する。 新規戦略の例としては、特異的なADC、より小さい抗体フォーマットがより大きな腫瘍浸透と条件付き活性化戦略である。
モノクローナル抗体は、2023年の総ACD売上高の66%の市場シェアを推定し、予測期間にわたって28.5%の優れた化合物年間成長率(CAGR)で成長することを期待しています。 このセグメントのリーダーシップの理由は、腫瘍関連の抗原の顕著なターゲティング能力、循環中の半減期および治療薬の他のクラスと比較して腫瘍の高濃度を許す優れた医薬品特性、ならびに治療的モノクローナル抗体を開発する長年の経験から作られたよく確立された製造拠点によるものです。
現在販売されているADCsは、チメリックまたは完全に人間化された抗体を使用して、意図したターゲット抗原に結合する能力を維持しながら免疫力のリスクを低減します。 ADC市場が拡大するにつれて、遺伝子組込みヒト(組換え)抗体の使用は、引き続き臨床治療性能を大幅に改善します。 重要なのは、ヒト抗体の遺伝子工学は、抗体反応を中和する発生率を低下させ、血清の半減を増加させ、効果を損なうことなく同じADCの複数の線量を可能にする臨床性能を改善しました。 最終的には、ADCsのターゲット抗原の選択は、患者に治療上の利益をもたらすためにADCの能力に著しく影響を及ぼすことができ、授乳中の癌のHER2を含む十分に確立されたターゲット抗原、B細胞の悪性症のCD22、リンパ腫のCD30、およびカルシンマおよび他の上皮腫瘍のTrop-2。
リンパー技術は、抗体薬のコンジュゲイト(ADCs)で発見された様々な洗練されたコンポーネントの1つです。これは、循環の安定性と薬のペイロードリリースの細胞内特性を決定するために使用されます。 切断可能なリンカーは、顧客、特にペプチドベースのバリンシトルリン構造物、特にカテプシンプロテアーゼによって特別に生息し、腫瘍細胞の細胞の横に高豊かさで見られます。 循環中の薬のコンファゲートに安定性を提供するだけでなく、治療可能なリンカは、薬が標的細胞によって取り上げられたら、ペイロードの継続的な安定性を提供します。
Adcetrisは、この市場セグメントで最も人気のある製品で、全体の市場の約50%の収益と会計で2,742.3万ドルを生成します。 Adcetrisは、抗CD30モノクローナル抗体から成るチメリック抗体ドラッグコンジュゲイトの一例で、プロテアーゼの巧妙なラインシトルリンリンクコンジュゲイトを使用したシト毒性モノメチルアリスタチンE(MMAE)に拘束されます。 アドセトリスは、ホッキンリンパ腫、系統的anaplastic、大型細胞リンパ腫、および周辺T細胞リンパ腫を含むいくつかの徴候のために承認されています。
Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)は、別の商業的に重要な抗体ドラッグコンファゲートです。 Kadcylaは、トラスツズマブを抗体コンポーネント、DM1マスタンジンをシト毒性のペイロードとして使用し、非加工性チオエーテルリンガーです。 Kadcylaは、当初はHER2陽性転移性母線がんでの使用を承認しましたが、既に利用可能なターゲット固有の治療を有する悪性症の患者結果を改善できるように、補助療法オプションに進化しました。
現在、母乳がんは抗体医薬品コンファゲート(ADCs)の市場における最大のセグメントです。 これは、母乳がん、さまざまな種類の母乳がん、および母乳がんのさまざまな種類のADCs(すなわち、さまざまなHER2 +薬)で治療することができる方法の組み合わせによるものです。 HER2+ breast 癌の ADCs に以前にのみ関連付けられていた他のターゲットは、三重陰性またはホルモン受容体陽性の母性癌の ADCs の現在の使用を拡大しました。 トリプルネガティブまたはホルモン受容体陽性膀胱がんの患者は、それらに利用可能な他の標的療法はありません。
Hematologic malignanciesは、これらの癌の治療のために承認されたいくつかの製品で、ADCsの大きなアプリケーションセグメントです。 これらのADCsのターゲットには、通常の組織を損傷することなく、すべての選択的にターゲットリンパ腫、白血症、および複数のmyelomaを選択的にターゲットとするCD30、CD22、CD33、およびBCMAが含まれます。 「その他」とラベル付けされた最後のカテゴリには、肺および大腸がんにおけるADCの使用が含まれており、追加の癌がADCを使用するようになり、最も急速に成長しているADCセグメントであることが予測されています。
北米地域は、グローバル市場の全体的な割合の観点から優勢な選手としてそれ自体を確立しています。 北アメリカの主要な成長の運転者は最も高度のヘルスケア システム、多くの製薬会社および好ましい規則の1つを持っている米国を含んでいます。 国立がん研究所によると、2018年以降、がん診断の新症例が約1,735,350件、がんの609,640件が発生した。 これは、治療介入に対する要求を駆動する非常に高い病気の負担を表します。
アジア太平洋地域は、現在、がんの発生率を高め、がん診断の発生率を高め、この地域における医療システムの継続的な拡大により、世界市場で最も急速に成長しているセグメントとして誕生しました。 アジア・パシフィック地域圏内では、新しく革新的なDXD技術プラットフォームの開発・販売を行っている、三協大一など、バイオテクノロジー企業が数多くいます。 逆に、中国は人口の規模と腫瘍学医療システムの拡大に基づいて、商品化のための最高の長期的な機会を表しています。
欧州は、先進的かつ組織化された医療システムとEMAによる広範囲の規制プロセスを誇っている市場を確立していますが、ドイツ、フランス、イギリスなどの主要ヨーロッパ市場間のADCSへのアクセスには大きな違いがあります。これらの国におけるADCの採用率は、独自の国民の償還方針に基づいており、健康技術評価による結果が異なります。
グローバルADC市場は、開発、承認、商品化の各フェーズで、既存の製薬会社とニッチバイオテクノロジー企業との統合の適度な量を示しています。 現在の市場リーダーは、ADCテクノロジープラットフォームを実証した人で、腫瘍学の大規模商用化プラットフォームを持ち、がんの高値表示の可能性を最大限に高めるために自分自身を位置づけました。
Gilead Sciencesは、Triple-Negative Breast Cancer(TNBC)を治療するためのTrodelvyを得るためにImmometricの買収により、ADC(抗体ドラッグコンファゲート)部門でそのプレゼンスを拡大し、追加のADCsの移動のための地下作業を組み立てました。 この投資戦略により、Gileadは、ADC技術の興奮と破壊的な能力が、現在のがん治療の風景を変え、腫瘍学製品提供における製品数を大幅に増加させることができると信じています。
また、Pfizer は、ADC 市場内の強力な地位を確立し、アデセトリス(最初の FDA 承認 ADC)にアクセスし、ADC 開発能力のフルスイートを構築できるようにしました。 同社の広範な腫瘍学製品ポートフォリオと大規模な商業組織は、ADCsの採用を増加させ、全体的なADC市場を成長するために必要なリソースでPfizerを提供します。
Antikor Biopharmaは、バイオテクノロジー業界で現在入手可能な製品よりもサイズが小さく、配合(および/または)管理イノベータ製品の開発をサポートする会社です。 最近、Antikorは、Essex Bio-Investmentsを通じて$ 3.1-millionの投資契約を保証し、従来のコンファゲート抗体よりも治療薬のより良い配送を可能にする革新的な技術の開発機会を提供します。
カバーされる会社: Roche/Genentech、武田薬品、第一三協、Pfizer、Gilead Sciences、AbbVie、アステラスファーマ、シーゲン、免疫、抗腫瘍バイオファーマ、セルデックス治療、および新興ADCイノベーター
「知的市場インサイト」ADC市場分析は、オンコロジーパイプラインの最適なエントリー戦略を特定し、成功したUSD 50MシリーズB資金調達ラウンドを実現しました。」
- VP戦略、大手バイオテクノロジー企業
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